金凤制剂生产基地

  植恩生物技术股份有限公司金凤分公司为公司制剂生产基地,位于西部科学城重庆高新区国家生物医药产业园,交通便利,市政公用系统齐全,总占地面积3.9万㎡,一二期总建筑面积4.9万㎡,配套有办公质检楼、综合制剂车间、综合库房、污水处理站等完善的配套设施,确保生产过程的高效与环保。

      其中,一期于2021年08月正式商业化生产,一直致力于持续拓展产能,开发和生产更多剂型的医药产品,以满足市场需求,制剂基地的药品种类将涵盖抗肥胖类、精神类、血管类、功能型、流感、哮喘过敏性鼻炎以及治疗帕金森类等处方药,其制剂剂型年产能为颗粒剂5000万袋、胶囊剂20亿粒、片剂20亿片;二期也将根据公司未来的发展统筹规划中。

  该制剂生产基地项目选用国内甚至国际一流的设备设施,在NMPA、FDA、欧盟等法规标准之下建造,未来整个生产质量管理体系将引入BMS、EMS、ERP、WMS、MES等自控系统以及自动化技术,保障产品生产、检验及流通环节的法规符合性,并采用数据化、信息化以及自动化等方式对各环节进行管控,以满足国内GMP、FDA、欧盟等要求,为未来进入国际市场做好充足的准备。

 

 

  综合制剂车间:建设有A13、A12两个口服固体制剂车间,承接片剂、胶囊剂、颗粒剂;普通片、缓释片、双层片,肠溶包衣;湿法制粒、干法制粒、一步制粒、底喷包衣等研发项目转移和商业化生产。车间设置防爆区(湿法制粒和包衣工序),配备有高效湿法混合制粒机、沸腾干燥制粒机、挤出滚丸机、干法制粒机、对夹式方锥混合机、全自动胶囊充填机、高速压片机、 高效包衣机、自动充填包装机、智能高速铝塑/铝铝泡罩包装机、自动瓶装线、机械外包装线等制剂生产设备,可以适用不同客户批量定制化生产。其中软胶囊线正在建设中。

 


  实验室配备有高端先进的检测仪器及高素质人员,引入科学合理的实验室管理理念,满足日常交付的同时,可提供高效高质量的CMO服务。

 

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