非凡生物CMO先进制造基地

    非凡( 重庆) 生物制药有限公司成立于2022年09月,是由植恩生物技术股份有限公司、迈威(上海)生物科技股份有限公司共同出资成立的一家生物制药CMO生产企业,致力于引进全球生物药合作项目,共同搭建重庆生物医药全产业链。带动区域生物药产业链合同代工研发、生产、销售需求,打造集生物药品种注册申报、商业化生产、上市后营销服务的生物药全产业链,将有力助推重庆生物药产业高质量发展。

    业务专注于通过商业化创新、数字化与精益管理,为客户提供抗体和重组蛋白药物、ADC偶联药物和细胞基因治疗药物(CGT)等各类生物药原液、制剂灌装等高质量、有竞争力的生产订单交付 ; 打造集工艺开发与工艺表征、技术转移、临床样品制备、分析方法开发与检测服务、项目管理、质量保证、以及国内外注册申报与法规咨询等一站式的综合服务能力。已签约2个商业化生产项目和7个临床项目的生产订单,非凡的商业化订单供应计划于2028年启动。

    非凡生物先进制造CMO基地产业化项目,占地面积约150亩,总建筑面积约23万㎡,分两期建设。一期建设总建筑面积约10万㎡,总投资20亿元。建设行政办公,质检、研发楼,真核原液1、制剂1车间,仓储,动力车间,特气站,危险品库,危废库,配套连廊和厂区管网,真核原液2,制剂2车间,ADC与CGT车间。        

    真核原液车间生产线采用Cytiva 3X2000L Flexfactory灵活工厂模式,可满足多产品切换、早期市场需求下的快速商业化生产。制剂车间生产线采用星德科预灌封联动线(PFS),能进行0.5-3ml的预充针和卡式瓶灌装,设计产能7500-19850支/h。同时规划多条一次性与不锈钢生产线,可满足大产能产品的稳定、低成本供应需求。

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